ريبلِميون تعيد تقديم دواء مرفوض بعد تغييرات في FDA
تعتزم شركة ريبلِميون إعادة تقديم دوائها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية بعد رفضه مرتين سابقاً. تأتي الخطوة في سياق تغييرات داخل الوكالة وانتقادات من شركات أدوية بشأن ما وصفته بإرشادات غير متسقة للتجارب والموافقات.
الأبحاث
الأبحاث
ويغوفي يرتبط بخطر نادر لفقدان البصر المفاجئ
تحليل جديد يثير مخاوف بشأن دواء ويغوفي لإنقاص الوزن بعد ربطه بإشارة خطر أعلى لحالة نادرة تُعرف بـ«جلطة العين» قد تسبب فقداناً مفاجئاً للبصر. أظهرت بيانات تقارير الآثار الجانبية لدى إدارة الغذاء والدواء أن إشارة الخطر مع ويغوفي أقوى بنحو خمس مرات مقارنة بأوزمبيك رغم احتوائهما على المادة نفسها، سيماجلوتيد.
الشركات الناشئة
الشركات الناشئة
استقالة مفوض FDA وسط ضغوط سياسية وصناعية
استقال مارتي مكاري من منصب مفوض إدارة الغذاء والدواء بعد تصاعد الانتقادات من شركات الأدوية والأطباء والبيت الأبيض. وجاءت الاستقالة بعد فترة اتسمت باضطراب داخلي وارتباك قيادي وخلافات حول القرارات التنظيمية.